알테오젠 주가 전망, 국내 바이오 산업의 역사적 순간

 

알테오젠이 개발한 ALT-B4(베라히알루로니다제 알파) 기술이 미국 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다(Ketruda) 피하주사(SC) 제형에 적용되면서, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공식 품목 허가를 획득하였습니다.

이번 소식은 국내 바이오 산업의 역사적 순간으로 평가되며, 향후 알테오젠은 연간 1조 원 이상의 로열티 수익을 기대할 수 있다는 전망이 나오고 있습니다.

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키트루다 SC란? 

 

기존 키트루다는 정맥주사(IV) 방식으로 투여해야 했기 때문에 환자분들이 오랜 시간 병원에 머물러야 했습니다.
하지만 알테오젠 ALT-B4 기술이 적용된 키트루다 SC 제형(브랜드명: 키트루다 큐렉스)은 단 1~2분 만에 투약이 가능합니다.

이는 환자분들의 치료 부담을 크게 줄일 뿐 아니라, 의료 현장의 효율성도 높여 항암제 치료의 패러다임을 바꾸는 혁신적 성과라고 할 수 있습니다.

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한국 바이오 최초, 글로벌 블록버스터에 적용

전문가는 이번 FDA 승인을 두고 “한국 바이오 역사상 최초로 국내 플랫폼이 전 세계 매출 1위 블록버스터 의약품에 탑재됐다”고 평가했습니다.

이는 전 세계 제약 시장에서 국내 기술이 핵심적 존재로 인정받았다는 상징성을 지닙니다.

또한 승인 일정은 당초 예상보다 3일 빠르게 결정되었으며, 출시 시점 역시 10월이 아닌 9월 말로 앞당겨진 것으로 나타났습니다. 이는 머크가 이번 프로젝트에 얼마나 큰 역량을 집중했는지를 보여주는 사례입니다.

 

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로열티 수익과 마일스톤, 알테오젠의 성장동력

알테오젠은 머크와의 협력을 통해 다음과 같은 수익 구조를 기대할 수 있습니다.

• 단계별 마일스톤 수익: FDA 승인에 따라 수백억 원 규모의 마일스톤이 3분기 실적에 반영될 가능성이 있습니다.
• 첫 판매 마일스톤: 키트루다 SC가 시장에 출시되는 즉시, 알테오젠은 4분기 실적에 판매 마일스톤 수익을 반영할 수 있습니다.
• 연간 로열티 수익: 키트루다의 글로벌 매출 규모를 고려할 때, 알테오젠은 연간 1조 원 이상의 로열티 수입을 올릴 수 있을 것으로 예상됩니다.

이러한 구조는 국내 바이오 기업으로서는 유례가 없는 성과입니다.

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글로벌 시장 확대와 기술이전 기대감

 

머크와의 협력으로 의미 있는 첫 성과를 낸 알테오젠은 이제 글로벌 시장 확장을 준비하고 있습니다.

• 유럽 승인: 당초 내년 상반기로 예상되던 EMA(유럽의약품청) 승인이 2024년 4분기로 앞당겨질 것으로 보입니다.
• 빅파마와 추가 기술이전: 알테오젠은 연내 1~2건의 글로벌 기술이전 계약을 목표로 하고 있으며, 이번 FDA 승인이 계약 체결의 마지막 관문 역할을 했을 가능성이 큽니다.

이를 통해 알테오젠은 단기적 성과를 넘어, 장기적으로 지속 가능한 성장 모델을 구축할 수 있을 것으로 기대됩니다.

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알테오젠의 주가 전망

이번 FDA 승인 소식은 단순히 단기적인 주가 상승 이슈에 국한되지 않습니다. 한국 바이오 산업이 글로벌 시장에서 인정받고, 국내 기술이 세계적 블록버스터 의약품의 핵심 플랫폼으로 자리매김하게 되었다는 점에서 역사적 이정표라 할 수 있습니다.

 

또한 이 소식으로 인한 주가 상승으로 코스피 이전 조건도 충족 되었습니다.

 

알테오젠은 머크와의 협력을 발판 삼아 다른 글로벌 제약사들과의 파트너십도 확대하며, 지속 가능한 글로벌 로열티 기업으로 성장할 가능성이 크고, 글로벌 제약 시장에서 필수 플랫폼 기업으로 자리매김할 수 있는 기회를 잡았습니다.

앞으로 키트루다 SC의 시장 반응, 유럽 승인 일정, 추가 기술이전 계약 등이 알테오젠의 성장 궤적을 더욱 가속화할 핵심 요소가 될 것입니다.

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